GlaxoSmithKline (GSK) sustine lansarea unui fond de finantare axat pe cercetarea si dezvoltarea antibioticelor

GlaxoSmithKline (GSK) sustine lansarea unui nou program al organizatiei Initiativa Medicamentelor Inovatoare ce-si propune sa creeze o colaborare stansa intre companiile farmaceutice si partenerii publici pentru a face fata amenintarii in crestere cauzata de rezistenta la antibiotice si pentru a aborda obstacolele in dezvoltarea antibioticelor eficiente. 
 
Obiectivul programului de cercetare este de a imbunatati intelegerea stiintifica a rezistentei la antibiotice si de a realiza studii clinice pentru noi compusi. De altfel, programul face parte din Planul de Actiune al Comisiei Europene impotriva amenintarilor in crestere cauzate de Rezistenta Antimicrobiana, lansat in noiembrie anul trecut. 

Avand in vedere ca in mediul in care traim apar tot mai multe bacterii rezistente si ca portofoliul de viitoare antibiotice a fost recent descris de Organizatia Mondiala a Sanatatii ca fiind unul „sarac”, acest program inovativ de cercetare, numit „NewDrugs4BadBugs” isi propune sa impulsioneze descoperirea si dezvoltarea, acum aflata sub semnul intrebarii, a unor noi antibiotice eficiente.

Initiativa Medicamentelor Inovatoare (IMI) este cea mai mare organizatie public-privata din Europa, iar primele proiecte vor fi finantate cu un buget de pana la 223,7 milioane de euro, din care 109 milioane de euro provin de la IMI si 114 milioane de euro provin din contributii ale companiilor farmaceutice si de biotehnologie implicate in proiect. Astfel, alaturi de GSK, AstraZeneca, Janssen, Sanofi si Basilea Pharmaceutica sunt de asemenea implicate pentru a lucra alaturi de experti stiintifici in abordarea aspectelor rezistentei bacteriilor si pentru a stimula cercetarea de antibiotice. 

Rezistenta la antibiotice devine din ce in ce mai mult o amenintare globala la adresa sanatatii. Astfel, multe dintre progresele medicale din ultimii ani, precum chimioterapia pentru tratarea cancerului si transplantul de organe, depind de antibiotice eficiente. In ciuda acestei nevoi si a dezvoltarii continue a bacteriilor rezistente la medicamentele existente, cercetarea s-a diminuat in ultimii 15 ani si putine companii au ramas active in aceasta zona. Acest lucru este cauzat de dificultatile stiintifice in descoperirea unor noi antibiotice eficiente, de complexitatile legislative si de o lipsa a stimulentelor comerciale de care este nevoie pentru a incuraja investitiile in acest domeniu. 
 
“Cresterea numarului de infectii precum Staphilococcus aureus meticilino-rezistent este binecunoscuta, iar noul program de finantare marcheaza o sansa adevarata de a anula aceasta amenintare. GSK este o companie cu o istorie de 40 de ani in dezvoltarea de noi antibiotice si ramanem activi in acest domeniu de cercetare. Putem aduce inovatia stiintifica si expertiza noastra in aceasta noua colaborare care, in combinatie cu diferite abilitati si resurse oferite de alti parteneri, ofera o oportunitate reala de a raspunde nevoilor actuale ale pacientilor si de a ne pregati pentru potentialele amenintari viitoare,” a declarat Patrick Vallance, Presedintele diviziei Pharmaceuticals R&D la GlaxoSmithKline

Programul de cercetare propus se va concentra initial pe 3 domenii cheie:

  • Progresul in dezvoltarea portofoliului de antibiotice

Acest fond va sustine noi cercetari care vor dezvolta prin studii clinice antibiotice potentiale ce sunt deja in stadiu de investigare si va imbunatati proiectarea unor studii clinice viitoare. GSK 1322322, antibioticul cercetat de GlaxoSmithKline care tinteste bolile respiratorii rezistente la o varietate de medicamente si infectiile cutanate, inclusiv Staphilococcus aureus meticilino-rezistent,  se afla in Faza II de cercetare si dezvoltare. In asteptarea rezultatelor eforturilor continue depuse, acesta se va uni ulterior cu MEDI4893, un nou anticorp monoclonal investigational aflat in stadiu incipient de dezvoltare, creat de AstraZeneca, care tinteste o toxina eliberata de Staphilococcus aureus. De asemenea, va fi inclus in program si AZD9773, un tratament investigational impotriva sepsisului sever si a socului septic, boli cauzate de infectii bacteriene necontrolate. 

  • Schimbul de informatii

Colaborarea va fi sustinuta de un nivel fara precedent de schimb de informatii si de date. Speram ca dezvoltarea unei platforme care va permite schimbul de informatii si de resurse din mai multe grupuri va imbunatati sansele de succes in dezvoltarea unei noi generatii de antibiotice.

  • Continuarea cercetarii si descoperirea de noi antibiotice 

Combaterea infectiilor cauzate de bacteriile negative Gram este o provocare din cauza mecanismelor defensive particulare pe care le folosesc acestea. Sunt disponibile cateva optiuni de tratament si activitati limitate de dezvoltare in desfasurare in aceasta zona. Acest program de cercetare isi propune sa descopere mai multe abordari pentru proiectarea antibioticelor care ar putea fi eficiente impotriva bacteriilor Gram negative, sa creasca gradul de intelegere a mecanismelor de aparare ale acestora si sa foloseasca aceste cunostinte pentru a sustine eforturile de descoperire a unor noi medicamente.             

Note pentru editori:

Trei arii majore au fost identificate ca principale obstacole cu care se confrunta in prezent dezvoltarea noilor  antibiotice:

  •  Descoperirea de noi medicamente este dificila si descoperirea unor noi agenti care sa tinteasca cu succes bacteriile constituie o provocare stiintifica.
  • Complexitatile legislative specifice se adauga la aceasta provocare stiintifica. Spre exemplu, studiile clinice din faza avansata de investigare a antibioticelor impotriva infectiilor rezistente necesita un numar mare de participanti, dupa cum nu toti cei inscrisi vor fi infectati cu tulpina rezistenta a  bacteriilor tintite.  Acest lucru impacteaza semnificativ partea practica si costul derularii unor studii de mari dimensiuni.
  • Randamentul scazut al investitiilor in comparatie cu alte medicamente limiteaza fezabilitatea dezvoltarii antibioticelor pentru producatori. Noile antibiotice sunt folosite cat mai putin posibil, doar atunci cand pacientii nu mai raspund la tratamentele existente. Acest lucru limiteaza semnificativ rentabilitatea comerciala de care este nevoie pentru a incuraja investitiile in acest domeniu si pentru a finanta cercetarea si dezvoltarea pe viitor.

Despre Initiativa Medicamentelor Inovatoare (IMI)

Initiativa Medicamentelor Inovatoare este un parteneriat pan-European public-privat unic intre Comisia Europeana si EFPIA (Federatia Europeana a Industriilor si Asociatiilor Farmaceutice) care conduce colaborarea intre toti stakeholderii relevanti incluzand companiile biofarmaceutice si de sanatate mici si mari, autoritatile de reglementare, mediul academic si pacientii. www.imi.europa.eu

GlaxoSmithKline (GSK) -  una dintre cele mai mari companii farmaceutice din lume, al carei portofoliu are la baza o substantiala activitate de cercetare si dezvoltare. GlaxoSmithKline se dedica imbunatatirii calitatii vietii oamenilor, ajutandu-i pe acestia sa realizeze mai multe, sa se simta mai bine si sa traiasca mai mult.

 
Contact: Adelina Nedelcu, Brand PR Executive    0732.307.274  adelina.e.nedelcu@gsk.com