BENLYSTA (belimumab) este disponibil de acum in Romania pentru tratamentul lupusului eritematos sistemic (LES)

GlaxoSmithKline (GSK) si Human Genome Sciences au anuntat, astazi, ca Benlysta (belimumab) este disponibil de acum in Romania pentru utilizarea ca terapie asociata la pacientii adulti cu lupus eritematos sistemic (LES) activ, cu autoanticorpi pozitivi si cu un grad inalt de activitate a bolii (de exemplu, anticorpi anti-ADNdc pozitiv si complement seric scazut), in pofida tratamentului cu terapia standard.*

Lupusul este o afectiune severa, cronica si debilitanta, care afecteaza de obicei persoane tinere, cu varsta intre 15 si 44 de ani,*  dintre care 90% sunt femei.* Se estimeaza ca aproximativ 500.000 persoane in Europa si 9.000 de persoane in Romania prezinta lupus eritematos sistemic (LES).*

S-a demonstrat ca activitatea persistenta a bolii contribuie la dezvoltarea leziunilor ireversibile ale organelor si la mortalitate.* Obiectivul actual al terapiei este de a controla activitatea bolii si de a minimiza complicatiile.* Terapia standard nu conduce la obtinerea controlului bolii in cazul multora dintre pacienti, ei confruntandu-se cu exacerbari imprevizibile ale activitatii bolii sau cu aparitia unor efecte secundare inacceptabile.*

“Lansarea in Romania a belimumab, prima si singura terapie special dezvoltata si aprobata pentru tratamentul LES reprezinta un moment extrem de important pentru noi, specialistii care tratam pacienti cu  lupus, intrucat este o speranta in tratamentul celor care sufera din cauza acestei boli devastatoare. Un diagnostic rapid si corect, precum si o relatie stransa intre medic si pacienti reprezinta elemente cheie in cazul lupusului eritematos sistemic, in vederea monitorizarii adecvate a evolutiei bolii si a  tratamentului, pentru a evitare punerii in pericol a vietii pacientului”, a declarat prof. dr. Ruxandra Ionescu de la Spitalul Sf.Maria din Bucuresti si Seful Catedrei de Medicina Interna si Reumatologie UMF Carol Davila Bucuresti.

Benlysta este primul anticorp monoclonal care inhiba stimulatorul limfocitelor B (BlyS solubil), despre care se considera ca are un rol important in productia de autoanticorpi care ataca si distrug tesuturile sanatoase proprii organismului.* Astfel, Benlysta reprezinta o noua optiune terapeutica importanta care tinteste specific una dintre cauzele subiacente ale LES.*

Benlysta a fost aprobat de catre Agentia Europeana a Medicamentului (European Medicines Agency, EMA) pe 14 iulie 2011, pe baza a doua studii de faza 3, BLISS-52 si BLISS-76, in cel mai amplu program clinic efectuat vreodata la pacienti cu lupus, inroland aproximativ 1.700 pacienti din peste 30 de tari.*

Note pentru editori

Despre Benlysta (belimumab)

Tratamentul cu BENLYSTA 10 mg/kg asociat la terapia standard (standard of care, SoC) a determinat o crestere semnificativa statistic a ratelor de raspuns la tratament, evaluat prin SRI (SLE Responder Index) la 52 de saptamani, comparativ cu placebo plus SoC, cu un profil de siguranta similar intre cele doua grupuri.*

Benlysta se administreaza intravenos prin perfuzie in zilele 0, 14 si 28 si ulterior la intervale de patru saptamani.*

Despre colaborarea dintre GSK si HGS

HGS si GSK dezvolta belimumab conform unui acord definitiv de dezvoltare si comercializare comuna incheiat in 2006. Acest acord prevede ca HGS are responsabilitatea de a efectua studiile de faza III cu belimumab, cu ajutorul GSK. Companiile participa in proportie egala la costurile programului de dezvoltare de faza 3 si 4, la cheltuielile de promovare si marketing, si impart in mod egal profitul obtinut din comercializarea oricarui produs care cade sub incidenta prezentului acord.

GlaxoSmithKline este detinatorul autorizatiei de punere pe piata pentru BENLYSTA in Europa. BENLYSTA este rezultatul cercetarilor efectuate de Human Genome Sciences. BENLYSTA este marca inregistrata detinuta de Human Genome Sciences, Inc., folosit cu licenta de catre grupul de companii GlaxoSmithKline.

GlaxoSmithKline – una dintre cele mai mari companii farmaceutice din lume, al carei portofoliu are la baza o substantiala activitate de cercetare si dezvoltare. GlaxoSmithKline se dedica imbunatatirii calitatii vietii oamenilor, ajutandu-i pe acestia sa realizeze mai multe, sa se simta mai bine si sa traiasca mai mult. Aflati mai multe despre GSK vizitand www.gsk.com si www.gsk.ro

Human Genome Sciences activeaza  cu scopul de a oferi terapii noi persoanelor care se confrunta cu afectiuni severe.  Pentru informatii suplimentare despre HGS, accesati site-ul web www.hgsi.com. HGS si Human Genome Sciences sunt marci inregistrate ale Human Genome Sciences, Inc. Alte marci inregistrate mentionate aici apartin proprietarilor respectivi.

Contact: Adelina Nedelcu - Brand PR Executive - 0732.307.274 adelina.e.vlad@gsk.com

Referinte: