GlaxoSmithKline lanseaza Duodart® si face un pas inainte in tratarea bolilor de prostata

Un roman din trei cu varsta de peste 50 de ani sufera de prostata marita/ adenom de prostata. 

GlaxoSmithKline (GSK) Romania a anuntat astazi lansarea Duodart®, un medicament indicat pentru tratamentul prostatei marite/ adenom de prostata (HBP), boala de care sufera un roman din trei cu varsta de peste 50 de ani. Duodart® este prima combinatie cu doza fixa de dutasterida si tamsulosin si, intr-o singura capsula, trateaza simptomelele moderate si severe de adenom de prostata.

Din cei 3 milioane de barbati romani cu varste de peste 50 ani, aproximativ 900.000 se confrunta cu simptome specifice adenomului de prostata, potrivit datelor Asociatiei Romane de Urologie. Boala  determina intreruperi ale somnului din cauza nevoii frecvente si stringente de urinare si poate avea un impact negativ atat asupra vietii intime, cat si a celei sociale. In forma ei grava, HBP poate duce la retentia acuta de urina si la interventii chirurgicale. Atat formele moderate ale bolii, cat si cele severe pot fi tratate cu medicamentul Duodart®, care reprezinta un pas inainte in managementul bolilor de prostata.

Cazurile maligne pot aparea chiar si in jurul varstei de 40 ani, iar boala se agraveaza odata cu varsta.

Dintre cei 900.000 de romani depistati cu adenom de prostata (HBP), lunar se trateaza doar 200.000 de pacienti. Sub 50% dintre pacientii nou diagnosticati cu adenom de prostata fac testul PSA (antigenul specific prostatic), menit sa ajute la depistarea cancerului de prostata.

GSK, una dintre principalele companii farmaceutice din lume dedicata cercetarii si dezvoltarii terapiilor impotriva afectiunilor urologice, combate deja bolile de prostata cu un produs care contine dutasterida, recomandat in Romania si in intreaga lume in combinatie cu un tamsulosin, la alegerea medicului specialist. 

Acum, ca o noutate, Duodart inglobeaza intr-o singura capsula eficienta dutasteridei, si cea a tamsulosinului. “Pentru prima data, avem o combinatie cu doza fixa intr-o singura capsula pentru a oferi pacientilor control superior si persistent al simptomelor, comparativ cu medicamentul prescris cel mai frecvent, tamsulosin1, si pentru a-i ajuta pe acestia sa faca inca un pas inainte in tratamentul adenomului de prostata si sa se intoarca la o viata sociala normala”, a declarat Mihaela Ianosev, Director Medical GlaxoSmithKline Romania. 

Rezultate vizibile intr-o perioada indelungata de timp

In urma studiului CombAT*2 derulat de GSK (pe o perioada de patru ani la un total de 4.844 barbati cu varste de peste 50 ani) s-a demonstrat ca administrarea acestei combinatii ofera pacientilor cu simptome moderate si severe de HBP (hiperplazie benigna de prostata) o mai buna ameliorare comparativ cu alfa-blocantul tamsulosin, medicamentul prescris cel mai frecvent. Mai mult, reducerea riscului de complicatii ale HBP scade cu 66%, fata de 20% cu monoterapia cu dutasterida. 

A fost demonstrata bioechivalenta intre combinatia cu doza fixa si combinatia libera.
Tamsulosin nu este indicat pentru reducerea riscului de retentie acuta de urina (RAU) sau de  interventii chirurgicale asociate HBP. 
Adenomul de prostata (HBP) este o afectiune foarte frecventa si necesita tratament eficient. 

Circa jumatate dintre barbatii cu varsta intre 51-60 ani prezinta diverse modificari ale tesutului prostatei, ce ii pot predispune pe acestia la aparitia adenomului de prostata (HBP). Prevalenta creste odata cu varsta: circa 90% dintre barbatii intre 81-90 ani sunt predispusi la HBP.3 

In Europa, simptomele moderate si severe de adenom de prostata apar la intre 14 si 30% dintre barbati4.. In jur de 20 de milioane de barbati din cinci tari europene – Franta, Italia, Germania, Spania si Marea Britanie – sunt afectati de simptome moderate sau severe de adenom de prostata5.

„Datele clinice ale combinatiei de dutasterida si tamsulosin sunt impresionante, in comparatie cu efectele luate separat ale celor doua substante. Datorita acestor rezultate, consider ca Duodart poate fi folosit cu succes drept tratament de prima linie la pacientii cu simptome moderate si severe de HBP”, a declarat Prof.Dr. Ioanel Sinescu, Presedintele Asociatiei Romane de Urologie.

Despre HBP (adenom de prostata)

Hiperplazia benigna de prostata este descrisa ca fiind „benigna” deoarece nu este de natura canceroasa, dar adenomul de prostata este o afectiune progresiva si poate determina complicatii precum retentia acuta de urina (RAU) si interventie chirurgicala.

Dintre barbatii cu HBP moderata, multi prezinta simptome deranjante care le influenteaza calitatea vietii, inclusiv intreruperi ale somnului si limitari ale activitatilor zilnice din cauza nevoii frecvente si stringente de urinare, impact negativ asupra relatiilor intime, anxietate si teama de interventie chirurgicala6,7,8. 

Despre tratamentul HBP (adenom de prostata)

In prezent, standardul terapeutic folosit este monoterapia cu alfa-blocante. Cu toate acestea, pacientii tratati cu un alfa-blocant pot prezenta in timp agravarea simptomelor. S-a aratat de asemenea ca preponderenta actuala a terapiei pe termen lung cu alfa-blocante ar putea duce la interventii chirurgicale mai agresive14.15.

Despre Duodart

Duodart reprezinta un pas inainte in tratamentul HBP si este prima terapie combinata cu doza fixa care asigura dutasterida (0,5 mg) si tamsulosin (0,4 mg), intr-o singura capsula, pentru tratamentul HBP moderata si severa si scaderea riscului de retentie acuta de urina (RAU) si de interventie chirurgicala.1 Datele de eficacitate si siguranta ale studiului CombAT se bazeaza pe combinatia libera de dutasterida si tamsulosin. A fost demonstrata bioechivalenta intre Duodart si combinatia libera1.

Despre dutasterida

Dutasterida este singurul 5ARI (inhibitor de 5 alfa-reductaza, o substanta ce blocheaza cresterea prostatei) care inhiba atat tipul 1, cat si tipul 2 ale izoenzimelor 5 alfa-reductazei, in doze clinice. Aceasta inhibitie blocheaza conversia testosteronului la dihidrotestosteron, responsabil pentru cresterea prostatei, cauza principala pentru aparitia HBP.

Despre tamsulosin

Tamsulosin este un alfa-blocant prescris pe scara larga pentru primul stadiu al bolii, pentru ca amelioreaza cu rapiditate simptomele urinare prin reducerea tonusului musculaturii netede de la nivelul prostatei si colului vezical, desi pot exista si alte mecanisme de actiune4. Alfa-blocantele nu influenteaza cresterea progresiva a prostatei si evolutia naturala a bolii, retentia acuta de urina (RAU) si interventiile chirurgicale asociate HBP4.

GSK si urologia
GSK este una dintre principalele companii farmaceutice din lume dedicata cercetarii si dezvoltarii terapiilor impotriva afectiunilor urologice. Atat in Romania, cat si la nivel international, suntem inspirati in activitatea noastra de misiunea de a imbunatati calitatea vieții oamenilor, ajutandu-i sa realizeze mai multe, sa se simta mai bine și sa traiasca mai mult. In linie cu misiunea noastra, in Romania ne-am propus ca prin tot ceea ce facem sa crestem speranta de viata a romanilor cu 10 ani. Pentru informatii despre companie accesati: www.gsk.com si www.gsk.ro.

Nota catre editori

Duodart este marca inregistrata a grupului de companii GlaxoSmithKline.

Bibliografie

  1. Duodart Rezumatul caracteristicilor produsului.
  2. Roehrborn CG, Siami P, Barkin J,et al. The Effects of Combination Therapy with Dutasteride and Tamsulosin on Clinical Outcomes in Men with Symptomatic Benign Prostatic Hyperplasia: 4-Year Results from the CombAT Study. Eur. Urol. 2010; 5 7:123-131.
  3.  Roehrborn CG et al. The Benign Prostatic Hyperplasia Registry and Patient Survey: study design, methods and patient baseline characteristics BJU Int 2007; 100: 813–9
  4. Madersbacher  S et al. EAU 2004 Guidelines on assessment, therapy and follow-up of men with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic obstruction (BPH guidelines). Eur. Urol. (2004); 46: 547-554.
  5. Decisions Resources BPH 2007. Benign Prostatic Hyperplasia. Table 3.1, p30.
  6. Emberton M et al. Benign prostatic hyperplasia as a progressive disease: a guide to the risk factors and options for medical management.  Int. J. Clin. Pract. 2008; 62: 18-26.
  7. Garraway W et al. Impact of previously unrecognized benign prostatic hyperplasia on the daily activities of middle- aged and elderly men. British Journal of General Practice 1003, 318-321.
  8. Mitropoulos D et al. Symptomatic Benign Prostate Hyperplasia: Impact on Partners’ Quality of Life  Eur. Urol. 41(2002) 240-245.
  9. Crawford ED et al. Baseline Factors as Predictors of Clinical Progression of Benign Prostatic Hyperplasia in Men Treated with Placebo. Journal of Urology 2006; 1751422-14. 
  10. Roehrborn CG. Acute Urinary Retention: Risks and Management. Med Reviews 2005; 7:31–41. 
  11. Fenter TC, Naslund MJ, Shah MB, et al. The Cost of Treating the 10 Most Prevalent Diseases in Men 50 Years of Age or Older Am J Manag Care 2006. 
  12. Black L, Naslund MJ, Gilbert TD, et al. An Examination of Treatment Patterns and Costs of Care Among Patients With Benign Prostatic Hyperplasia Am J Manag Care 2006;12:S99-S110.
  13. McVary KT. BPH: Epidemiology and Co-morbidities. Am J of Managed Care 2006; 12 (5): 122-128.
  14. Vela-Navarrete R, Gonazelez-Enguita C, Garcia-Cardoso JV, et al. The impact of medical therapy on surgery for benign prostatic hyperplasia: a study comparing changes in a decade (1992–2002).  BJU Inter 2005; 96: 1045 – 1048.
  15. De la Rosette JJ, Kortmann BB, Rossi C. Long-term risk of re-treatment of patients using α-blockers for lower urinary tract symptoms. J Urology 2002; 167; 1734 – 1739.

GlaxoSmithKline -  una dintre cele mai mari companii farmaceutice din lume, al carei portofoliu are la baza o substantiala activitate de cercetare si dezvoltare. GlaxoSmithKline se dedica imbunatatirii calitatii vietii oamenilor, ajutandu-i sa realizeze mai multe, sa se simta mai bine si sa traiasca mai mult.

Contact  Adelina Vlad   Brand PR Executive     0732. 307. 274   adelina.e.vlad@gsk.com           GlaxoSmithKline (GSK)SRL
Opera Center 1
Str. Costache Negri nr 1-5
Sector 5 Bucuresti, Romania
J40/6228/2001, C.I.F. RO7938152
Capital social 154.778.000 RON