Levitra™ (vardenafil HCl) din nou in Romania

Levitra – un inhibitor PDE-5 de inalta selectivitate – a fost readus pe piata romaneasca de catre GlaxoSmithKline Romania

GlaxoSmithKline Romania a reintrodus pe piata din Romania Levitra™ (vardenafil HCl), un medicament oral pentru tratamentul disfunctiei erectile (DE), ultimul lansat din clasa sa. Medicamentul a fost creat de catre Bayer HealthCare, parte a concernului german Bayer AG si este comercializat in parteneriat, in anumite tari, de catre GlaxoSmithKline si Bayer. In Europa Centrala, inclusiv Romania, promovarea si distributia Levitra se vor realiza exclusiv prin intermediul GlaxoSmithKline. 

„Readucerea Levitra pe piata din Romania reprezinta un moment important pentru ca barbatii afectati de disfunctie erectila vor avea din nou la dispozitie un tratament rapid si care si-a dovedit eficienta”, spune David Lechleiter, Vicepresedinte si Director General al GlaxoSmithKline Romania. „In urma acordului cu Bayer HealthCare, GlaxoSmithKline va comercializa Levitra in sase tari din Europa Centrala. Din experienta anterioara in ceea ce priveste evolutia Levitra in Romania suntem siguri ca revenirea acestui tratament pe piata romaneasca va fi bine primita atat de medici cat si de pacienti”, adauga David Lechleiter. 

Datele rezultate in urma unor studii clinice evidentiaza imbunatatiri semnificative ale functiei erectile la barbatii care sufera de DE in urma tratamentului cu Levitra. Unul dintre studii a evidentiat ca peste 92 la suta dintre pacientii care au utilizat Levitra in doze flexibile (5 mg, 10 mg sau 20 mg) au raportat imbunatatiri ale erectiei. 

Levitra a demonstrat o actiune rapida, sigura si eficienta in timp. Rezultatul unui studiu arata ca peste 91 la suta dintre barbatii care au raspuns pozitiv utilizarii de Levitra 20 mg de prima data, au continuat sa aiba acelasi raspuns in continuare . In plus, studiul asupra timpului de raspuns, a aratat ca Levitra a permis obtinerea erectiei incepand cu 10 minute de la administrare (25 de minute pentru majoritatea barbatilor) si dupa stimularea sexuala. 

„Levitra a fost foarte bine primit pentru ca ofera un tratament rapid si eficient pentru o multitudine de pacienti, inclusiv celor mai dificil de tratat din cauza altor afectiuni care insotesc de obicei disfunctia erectila.”, precizeaza David Lechleiter. „De asemenea, Levitra este un tratament accesibil si, foarte important, le permite pacientilor un stil de viata normal, fara a impune restrictii alimentare”, adauga Lechleiter.

Levitra a fost aprobat in martie 2003 de catre Agentia Europeana a Medicamentelor (EMEA), pe baza calitatii, sigurantei si eficientei demonstrate de studiile clinice efectuate pe o gama larga de barbati afectati de DE, inclusiv cazuri greu de tratat, cum ar fi diabeticii .

Mai mult, un studiu prezentat anul acesta la Congresul European de Urologie de la Milano arata ca Levitra reprezinta un tratament eficient si sigur in cazul pacientilor cu dislipidemii si DE . Studiul demonstreaza ca Levitra a crescut semnificativ abilitatea barbatilor cu DE si colesterol mare sa obtina si sa mentina o erectie pentru un act sexual complet .

Medicamentul Levitra este disponibil din nou in farmaciile din Romania incepand cu luna octombrie si poate fi eliberat numai pe baza de prescriptie medicala.

S-a demonstrat clinic ca tratamentul cu Levitra este bine tolerat. In cadrul studiilor clinice in care pacientilor li s-a administrat Levitra, efectele adverse constatate au fost, in general, trecatoare si medii pana la moderate. Cele mai obisnuite efecte secundare constatate au fost durerile de cap si congestia fetei. Alte efecte secundare observate au fost rinite (congestii nazale), dispepsii, ameteli si stari de voma. 

Folosirea Levitra este contraindicata in cazul barbatilor care sunt sub tratament cu nitrati sau donori de oxid nitric (un grup de medicamente utilizate in tratamentul anginei pectorale), precum si in cazul pacientilor care prezinta alergii sau sunt sensibili la oricare dintre substantele continute in tableta. 

Disfunctia erectila este o afectiune comuna, dar, in ciuda numarului mare de persoane care sufera de disfunctie erectila, numarul de persoane care se trateaza este foarte mic. Expertii estimeaza ca numai aproximativ 15-20 la suta dintre cei 152 de milioane de barbati cu DE la nivel mondial se afla sub tratament.

Note pentru editori

  • Disfunctia erectila este definita ca inabilitatea temporara si /sau persistenta de a obtine si /sau a mentine o erectie suficienta pentru a permite realizarea unui act sexual. 
  • Fosfodiesteraza de tip 5 (PDE-5) este enzima predominanta care se gaseste in tesutul erectil al penisului uman si a carei inhibitie este necesara producerii si mentinerii erectiei. Inhibitorii de PDE-5 blocheaza respectiva enzima pentru a imbunatati sau pentru a prelungi erectia. 
  • Medicamentul Levitra a fost selectata pentru comercializare ca urmare a rezultatelor experimentelor in vitro care au demonstrat un efect puternic si o selectivitate inalta in blocarea enzimei PDE-5. 
  • Levitra se prezinta ca o tableta portocalie, rotunda, in doze de 5, 10 si 20 mg. Pentru majoritatea pacientilor se recomanda initierea tratamentului de la o doza de Levitra 10 mg, administrata oral, cu 25 – 60 de minute inaintea activitatii sexuale. Conform rezumatului caracteristicilor produsului, efectul Levitra poate dura minim cinci ore. 
  • Siguranta clinica a vardenafil nu a fost studiata pentru urmatoarele grupe de pacienti si, ca urmare, folosirea este contraindicata pana la obtinerea mai multor informatii: pacientii cu insuficienta hepatica severa, pacientii cu afectiuni severe ale rinichilor, care necesita dializa, pacienti cu hipotensiune, infarct miocardic recent, angina instabila, pacientii cu afectiuni retineene degenerative mostenite. 
  • Tratamentul cu Levitra, cercetat si descoperit de Bayer AG, a fost comercializata de catre Bayer si GlaxoSmithKline plc in baza unui acord de parteneriat incheiat de catre cele doua companii in noiembrie 2001. Levitra a fost lansat la nivel mondial in 2003 si a fos adus pe in Romania in 2004 de GlaxoSmithKline. 

GlaxoSmithKline - una dintre cele mai mari companii farmaceutice din lume, al carei portofoliu are la baza o substantiala activitate de cercetare si dezvoltare. GlaxoSmithKline se dedica imbunatatirii calitatii vietii umane, ajutand oamenii sa realizeze mai multe, sa se simta mai bine si sa traiasca mai mult.

Bayer – este o organizatie ale carei competente de baza se axeaza pe ingrijirea sanatatii, nutritie si materiale high-tech. Bayer HealthCare, cu sediul in Leverkusen, Germania, companie subsidiara a Bayer AG, este unul dintre liderii mondiali ai industriei farmaceutice si ai produselor medicale. Compania reuneste activitatile diviziilor Animal Health, Consumer Care, Diabetes Care si Pharmaceuticals. Divizia de farmaceutice opereza sub denumirea Bayer Schering Pharma AG. Misiunea Bayer HealthCare este de a descoperi si fabrica produse care sa imbunatateasca viata oamenilor si a animalelor din intreaga lume. Pentru mai multe informatii accesati www.bayerhealthcare.com.

Contact: 

PR Manager Liana Rusu 021 302 8 208
GlaxoSmithKline (GSK)SRL
Opera Center
Str. Costache Negri nr 1-5
Sector 5 Bucuresti, Romania
J40/6228/2001, C.I.F. RO7938152
Capital social 154.778.000 RON

Referinte

  1. Saenz de Tejada I et al. The phosphodiesterase inhibitory selectivity and the in vitro and in vivo potency of the new PDE-5 inhibitor vardenafil. Int J Impot Res, 2001;13:282-290.
  2. Potempa A-J, Bernard I, Ulbrich E. Under flexible dosing, ‘real world’ conditions, vardenafil improved erectile function in a broad population of men. Presentat la al XVIII Congres al Asociatiei Europene de Urologie, 14 martie 2003, Madrid, Spania.
  3. Valiquette et al. Vardenafil provides reliable efficacy over time in men with erectile dysfunction. Prezentat la al zecelea Congres al Societatii Internationale pentru Cercetarea Sexualitatii si Impotentei, 24 septembrie 2002, Montreal, Quebec, Canada.
  4. Montorsi et al. J Sex Med 2004;168-782.
  5. Goldstein I et al. Long-term efficacy and safety of vardenafil in diabetic men with erectile dysfunction. Prezentat la Asociatia Americana pentru Diabet, Sesiunile de Conferinte Stiintifice, editia 62, 15 iunie 2002, San Francisco, California, SUA.
  6. Miner M. Vardenafil Efficacy and Safety in Men With Erectile Dysfunction and Dyslipidemia: A 12-Week, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Abstract presented at Sexual Medicine Society of North America Fall Meeting, December 2007, Chicago, USA.
  7. Miner M, and Billups KL. Erectile dysfunction and dyslipidemia: Relevance and role of phosphodiesterase type-5 inhibitors and statins. J Sex Med 2008;5(suppl 1):4-41
  8. Southgate J. Noi rivali ai Viagrei se extind pe piata. Scrip World Pharmaceutical News, 2002.
  9. Aytac IA, McKinlay JB, Krane RJ. The likely worldwide increase in erectile dysfunction between 1995 and 2025 and some possible policy consequences. BJU International 1999;84:50-56.