GLAXOSMITHKLINE anunta rezultatele studiului ADOPT

Bucuresti

AVANDIA ESTE MAI EFICACE DECAT METFORMINA SI GLIBENCLAMIDUL IN CONTROLUL PE TERMEN LUNG AL DIABETULUI ZAHARAT DE TIP 2
 
GlaxoSmithKline anunta rezultatele studiului ADOPT (A Diabetes Outcome Progression Trial), care au demonstrat ca tratamentul initial cu Avandia (rosiglitazona maleat) este mai eficace In Ingrijirea diabetului zaharat de tip 2, comparativ cu metformina si cu glibenclamid. ADOPT este un studiu asupra controlului glicemiei la pacientii nou diagnosticati cu diabet zaharat si a fost realizat pe 4.360 de pacienti din America de Nord si Europa, cu varste cuprinse Intre 30 si 75 de ani, pe o perioada de cinci ani.
 
“Rezultatele studiului ADOPT au un impact major asupra vietii diabeticilor. In Romania, diabetul de tip 2 afecteaza peste 4 % din populatie, iar In 2025 va creste la 6-7 %. Ne confruntam cu o reala problema, mai ales ca 2 % din populatie nu este diagnosticata”, a afirmat Prof. Dr. Nicolae Hancu, Presedintele Federatiei Romane de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice. “Studiul ADOPT se alatura volumului din ce In ce mai mare de dovezi publicate In anul 2006, care arata ca rosiglitazona ar trebui considerata piatra de temelie In tratamentul diabetului zaharat de tip 2. Studiul demonstreaza beneficiile controlului glicemic pe termen lung asupra pacientilor”, a adaugat Prof. Dr. Nicolae Hancu.
 
ADOPT este primul studiu pe termen lung care demonstreaza ca pierderea progresiva a controlului glicemic poate fi Intarziata si ca nivelurile tinta ale glicemiei pot fi mentinute pentru perioade de timp mai lungi decat cu metformina sau cu glibenclamid – cei doi agenti antidiabetici orali cel mai frecvent prescrisi.
 
Studiul ADOPT a demonstrat ca, dupa cinci ani de tratament, rosiglitazona a scazut cu 32% riscul esecului monoterapiei, comparativ cu metformina. De asemenea, rosiglitazona a scazut acest risc cu 63% In comparatie cu glibenclamid. Controlul glicemiei pe termen lung – HbA1c (confirmat prin valori medii ale HbA1c<7%) a fost mentinut mai mult timp cu rosiglitazona. Glicemia a fost tinuta sub control timp de 60 de luni, fata de 45 de luni cu metformina si fata de 33 de luni, cu glibenclamid. Rosiglitazona a avut un efect mai durabil asupra glicemiei, a ameliorat In masura mai mare principalele deficite ale bolii si a avut efecte semnificative asupra insulino-rezistentei si a functiei celulelor β-pancreatice.
 
“Compania GSK este dedicata cercetarii fundamentale In tratamentul diabetului zaharat de tip 2, propunandu-si sa amelioreze evolutia pacientilor. Prin acest studiu avem acum dovezi clare ca utilizarea initiala a rosiglitazonei este mai eficienta In mentinerea controlului glicemic decat tratamentele standard pentru diabetul zaharat de tip 2”, a afirmat Mihaela Ianosev, Director Medical al GlaxoSmithKline Romania.
 
Studiul ADOPT a fost finantat de compania GlaxoSmithKline. Rezultatele ADOPT au fost publicate de New England Journal of Medicine si au fost prezentate la al XIX-lea Congres Mondial de Diabet Zaharat, organizat de Federatia Internationala de Diabet. 

Note pentru editori 

Despre ADOPT
Studiul ADOPT este un studiu international, multicentric, randomizat, dublu orb, realizat In peste 400 locatii din America de Nord si Europa. Studiul a fost efectuat pe 4.360 de persoane naive la tratament care fusesera diagnosticate de putin timp (<3 ani) cu diabet zaharat de tip 2. Participantii au fost Impartiti In trei grupe de tratament: 1.456 au fost tratati cu rosiglitazona, 1.454 au primit metformina, iar 1.441 au fost repartizati la glibenclamid. Pacientii au fost titrati la dozele maxime zilnice eficiente (rosiglitazona 4 mg de doua ori pe zi, metformina 1g de doua ori pe zi, glibenclamid 7,5 mg de doua ori pe zi).
 
Persoanele au fost monitorizate timp de 4-6 ani pentru evaluarea eficacitatii pe termen lung a fiecarui medicament utilizat ca monoterapie initiala. Evaluarea eficacitatii s-a facut In functie de controlul valorilor glicemiei si de efectele asupra rezistentei la insulina si a functiei celulelor β-pancreatice. La momentul esecului monoterapiei, 99,3%, 98,6% si 99,0% dintre participanti primeau dozele maxime de rosiglitazona, metformina si respectiv, glibenclamid.
 
Obiectivul principal al studiului ADOPT a fost timpul de la randomizarea la un anumit grup de tratament pana la esecul monoterapiei, iar obiectivele secundare includ controlul glicemiei, definirea ratei progresiei la FPG > 140mg/dl, declinul valorilor HbA1c, sensibilitatea la insulina, functia celulelor β-pancreatice, markerii de risc cardiovascular, acizii grasi liberi si trigliceridele, raporturile Intre parametrii lipidici si tensiunea arteriala sistolica si diastolica.
 
In studiul ADOPT s-a observat ca rosiglitazona a fost In general bine tolerata In cohorta de persoane cu diabet zaharat de tip 2 care au fost monitorizate timp de pana la sase ani. Nu au fost diferente semnificative Intre grupurile rosiglitazona si metformina In privinta Intreruperii tratamentului. Rata abandonului a fost mai mare In grupul glibenclamid. Ratele de abandon au fost urmatoarele: 44% In grupul glibenclamid; 38% In grupul metformina; 37% In grupul rosiglitazona. A existat un numar mai mare de retrageri datorate hipoglicemiei la persoanele din grupul glibenclamid.
 
Dupa perioada de studiu de cinci ani, evenimentele adverse frecvent raportate In toate grupurile terapeutice au fost edemele (rosiglitazona 14,1%, glibenclamid 8,5%, metformina 7,2%); cresterea ponderala (metformina 38,3%, rosiglitazona 23,0%, glibenclamid 21,9%) si hipoglicemia (glibenclamid 38,7%, metformina 11,6%, rosiglitazona 9,8%).
 
Despre Rosiglitazona
Rosiglitazona apartine clasei medicamentoase tiazolidindione (TZD) si reprezinta un tratament aprobat pentru diabetul zaharat de tip 2. Rosiglitazona Imbunatateste controlul glicemiei si permite pacientilor sa atinga valorile recomandate pentru glicemie. Adaugarea rosiglitazonei la metformina si/sau o sulfoniluree permite pacientilor cu diabet zaharat de tip 2 sa atinga si sa mentina obiectivul terapeutic. De asemenea, rezultatele studiului ADOPT sustin durabilitatea pe termen lung a monoterapiei cu rosiglitazona.
 
Despre diabetul zaharat de tip 2
Diabetul zaharat de tip 2 este o afectiune cronica, progresiva deseori legata de deces prematur si afecteaza aproximativ 230 de milioane de persoane la nivel mondial, aproape 6% din populatia adulta pe glob. IDF estimeaza ca pana In 2025, peste 350 de milioane de persoane la nivel mondial vor suferi de aceasta boala.
 
Diabetul zaharat de tip 2 survine atunci cand organismul nu raspunde adecvat, sau nu produce suficienta insulina. In timp, caracterul cronic, progresiv al diabetului zaharat de tip 2 Ingreuneaza mentinerea valorilor glicemiei si, de aceea, poate fi necesar mai mult de un medicament pentru a atinge valorile recomandate. Mentinerea hiperglicemiei sub control este importanta pentru preventia afectiunilor legate de diabetul zaharat cum sunt afectiunile oculare (cecitate), afectiunile renale (insuficienta renala/dializa), leziuni nervoase, amputare, afectiuni cardiace, accident cerebrovascular si boala vasculara periferica. Aceste complicatii pot scadea calitatea vietii si determina cresterea costurilor pentru sanatate. Diabetul zaharat netratat poate conduce la deces. La fiecare zece secunde, o persoana moare din cauze legate de diabetul zaharat.
 
Informatii importante privind Avandia (rosiglitazona maleat)
Per ansamblu, informatiile de prescriere variaza. De aceea, pentru informatii complete va rugam sa faceti trimitere la eticheta produsului din tara dumneavoastra.
Pentru informatii complete de prescriere In Europa va rugam sa consultati actualul Rezumat al Caracteristicilor Produsului pentru rosiglitazona.
 
Despre GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline este una dintre principalele companii de sanatate si farmaceutice bazate pe cercetare din lume. GSK este dedicata Imbunatatirii calitatii vietii umane, cu scopul de a permite oamenilor sa faca mai multe, sa se simta mai bine si sa traiasca mai mult. Pentru informatii despre companie, vizitati www.gsk.com.
Pentru mai multe informatii va invitam sa sunati la: Liana Rusu, PR Manager pentru grupul GlaxoSmithKline Romania. Tel: 021 302 8 208