Primul tratament oral pentru osteoporoza cu o singura tableta pe luna este acum disponibil in Romania

Numarul redus de tablete le ajuta pe femei sa continue tratamentul pe termen lung
 
Roche si GlaxoSmithKline (GSK) lanseaza astazi in Romania Bonviva® (acid ibandronic), prima si singura tableta lunara pentru tratamentul osteoporozei postmenopauza. Existenta pe piata a Bonviva®, un medicament extrem de eficient in tratarea osteoporozei1, inseamna ca mii de femei care urmeaza un tratament zilnic sau saptamânal, vor putea de acum sa ia numai 12 tablete pe an.
 
Aceasta este o veste buna pentru cele aproximativ 1,5 milioane de femei din Romania care sufera de osteoporoza si care pot considera dificil sa continue tratamentul pe termen lung, din cauza modalitatii complexe de administrare. Studiile arata ca aproape doua treimi dintre femei intrerup tratamentul pe parcursul unui an,2 pierzând astfel beneficiile de regenerare a oaselor oferite de medicamente si expunându-se din nou riscului altor fracturi.3
 
Bonviva® este singurul bifosfonat care a demonstrat eficacitate antifranctura, in administrare intermitenta, mai rara de o data pe saptamâna”, a afirmat Dr. Daniel Grigorie, medic primar endocrinolog, Institutul I.C. Parhon, Bucuresti . „Dezvoltarea Bonviva®, tableta cu administrare lunara unica, un bifosfonat cu eficienta inalta, este un exemplu excelent al modului in care stiinta vine in intâmpinarea necesitatii pacientelor de a beneficia de un tratament flexibil si convenabil, in acelasi timp oferind medicilor o noua optiune terapeutica.”

Studiul a demonstrat ca femeile cu osteoporoza postmenopauza prefera sa ia Bonviva® o data pe luna, fata de alendronat o data pe saptamâna. Dupa ce au urmat ambele regimuri, 93% dintre paciente si-au exprimat o preferinta clara: 71% au preferat tratamentul cu Bonviva® o data pe luna, comparativ cu doar 29% dintre femei care au preferat tratamentul saptamânal.4 În plus, 75% dintre femei au considerat mai convenabil tratamentul cu Bonviva® o data pe luna, comparativ cu 25% dintre femei care au considerat convenabil tratamentul cu alendronat o data pe saptamâna.
 
Bonviva® este primul si singurul bisfosfonat cu administrare lunara, care si-a dovedit eficacitatea in tratamentul osteoporozei postmenopauza.”, a afirmat Prof. Dr. Horatiu Bolosiu, Presedinte al Societatii Romane de Reumatologie. „Cu numai 12 tablete pe an, in loc de 52 sau 365, Bonviva® elibereaza pacientii de grija frecventa de a-si lua medicatia. Administrata o data pe luna, Bonviva® ajuta pacientele cu osteoporoza sa continue terapia, primind astfel protectia de care au nevoie si ofera pacientelor libertate, un tratament mult mai comod si mai usor de acceptat”.
 
Intreruperea tratamentului pentru osteoporoza are o influenta semnificativa asupra densitatii osoase, ceea ce conduce la risc ridicat de fracturi. Avand in vedere ca osteoporoza conduce la mai multe zile de spitalizare decat diabetul sau cancerul de san, in rindul femeilor cu varsta de peste 45 de ani,6 intreruperea medicatiei pentru osteoporoza se soldeaza cu un impact sever asupra sanatatii pacientului si asupra sistemului de sanatate.”
 

Nota catre redactori

Bonviva® (cunoscuta in SUA ca Boniva®) a fost aprobat de FDA (Food and Drug Administration) din Statele Unite, in martie 2005. În SUA, Boniva 150 mg este indicata pentru tratamentul si preventia osteoporozei la femeile postmenopauza. În Europa, Bonviva® a primit aprecieri pozitive din partea Comitetului pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP - Committee for Medicinal Products for Human Use) la data de 23 iunie 2005 si autorizatia de comercializare in septembrie 2005.

Despre Osteoporoza

  • Osteoporoza afecteaza aproximativ 75 de milioane de oameni in Europa, SUA si Japonia5
  • 1/3 din femeile cu vârsta peste 50 de ani vor prezenta o fractura osteoporotica5
  • Se anticipeaza ca numarul persoanelor diagnosticate cu osteoporoza se va dubla in urmatorii 50 de ani, din cauza imbatrânirii populatiei si a impactului factorilor legati de stilul de viata6

Despre Bonviva®

  • Bonviva® a fost studiata pâna in prezent in studii clinice incluzând peste 11 000 de pacienti
  • Pacientii trebuie sa ia Bonviva® o data pe luna cu un pahar de apa, pe stomacul gol dimineata la trezire. Pentru a asigura efectul optim al medicamentului, pacientii nu trebuie sa stea culcati si sa manânce, sa bea sau sa ia alte medicamente timp de 60 de minute
  • Bonviva, ca si alti bifosfonati administrati oral, poate determina tulburari digestive superioare cum ar fi disfagie, esofagita si ulcere esofagiene sau gastrice
  • Bonviva lunara – o tableta filmata, usor de inghitit cu o doza de 150 mg pentru administrare o data pe luna – este disponibila in farmacii din data de 16 mai 2006 si va costa 138,4 RON (tratamentul lunar)

Referinte:

  1. Cooper C, Delmas PD, Felsenburg D, Hughes C, Mairon N et al. Two-year efficacy and tolerability of once monthly oral ibandronate in postmenopausal osteoporosis: the MOBILE study. Abstract presented at the Annual European Congress of Rheumatology, Vienna, Austria 8-11June 2005.
  2. DIN-LINK data, Compufile Ltd, January 2004. NB. Patients are excluded from the analysis at the point where they stop taking therapy altogether or have failed to comply fully.
  3. Caro JJ, Ishak KJ, Huybrechts KF, et al. The impact of compliance with osteoporosis therapy on fracture rates in actual practice. Osteoporos Int 2004.
  4. Emkey R, Binkley N, Seidman L, Rosen C. Women Treated for Osteoporosis Rate Preference and Convenience for Once-Monthly Ibandronate versus Once-Weekly Alendronate. 6 months results from .BALTO I. Abstract presented at the American Society for Bone and Mineral Research’s (ASBMR) 27th Annual Meeting, Nashville, Tennessee 23 – 27 September 2005 Poster M359 {TO BE CONFIRMED BEFORE DISTRIBUTION}
  5. International Osteoporosis Foundation Fact Sheet http://www.osteofound.org/press_centre/fact_sheet.html
  6. International Osteoporosis Foundation. European Union Challenges Member States to Fight the Silent Epidemic of Osteoporosis. Eurohealth Vol 4 No 4 Autumn 1998

 
Pentru mai multe informatii, va invitam sa ne contactati la urmatoarele coordonate:
 
Irina Berechet, Director de Comunicare Roche Romania Tel. 224 03 97
 
Liana Rusu, Director de Comunicare, GlaxoSmithKline Romania, Tel. 302 82 08