KIVEXA™, o tableta pe zi, simplifica tratamentul pacientilor HIV-pozitivi

KIVEXA™, o noua optiune terapeutica pentru tratamentul infectiei HIV, produsa de GlaxoSmithKline (GSK), este acum disponibia pacientilor din România. KIVEXA simplifica tratamentul pacientilor cu HIV (virusul imunodeficientei umane), deoarece combina doua medicamente intr-o singura tableta, care se administreaza o singura data pe zi. De asemenea, KIVEXA poate fi luata cu sau fara alimente sau bauturi, spre deosebire de numeroase alte medicatii antiretrovirale (anti-HIV).
 
Intrucat medicamentele antiretrovirale sunt mai eficiente in asociere decat in monoterapie, prescrierea acestora in cadrul schemelor combinate a devenit o practica clinica standard. KIVEXA asociaza doi inhibitori nucleozidici ai revers-transcriptazei (INRT) de larga folosinta, ZIAGEN® (abacavir sulfat, ABC) si EPIVIR® (lamivudina, 3TC) si se administreaza in combinatie cu alte medicamente antiretrovirale la adultii si adolescentii in varsta de peste 12 ani.
 
KIVEXA este un INRT “de baza” in terapia combinata cu alte medicamente antiretrovirale (inhibitorii de proteaza (IP) sau inhibitorii non-nucleozidici de revers-transcriptaza (INNRT), neexistand interactiuni medicamentoase cunoscute intre aceste tratamente anti-HIV. Un alt obiectiv terapeutic important pentru clinicieni este reducerea la minimum a riscului de rezistenta a HIV la medicamentele antiretrovirale, astfel incat sa fie pastrate optiunile terapeutice viitoare. Studiile clinice au demonstrat ca tratamentul KIVEXA este asociat cu un risc redus de rezistenta incrucisata la alti INRT.1
 
Intrucât terapia HIV presupune combinatii medicamentoase, administrarea unui numar mare de tablete diferite in fiecare zi poate fi dificila pentru pacient. Tratamentul este pe viata, iar respectarea unui regim complex este de mult timp o problema pentru persoanele infectate cu HIV,” a afirmat domnul Cristian Rosu, presedinte al UNOPA (Uniunea Nationala a Organizatiilor Persoanelor Afectate de HIV/SIDA). “Consideram binevenit orice progres care simplifica tratamentul si amelioreaza calitatea vietii de zi cu zi.”
 
Studiile au aratat ca exista o probabilitate mai mare ca pacientii sa fie aderenti la medicatia antiretrovirala daca nu trebuie sa ia tabletele prea frecvent si daca nu li se impun restrictii alimentare.1,3,4
 
“KIVEXA reprezinta un progres important, in perspectiva angajamentului continuu a GSK de a furniza noi optiuni de terapie antiretrovirala pentru pacientii HIV-pozitivi,” a afirmat Roberto Musneci, Vice Presedinte si Director Regional Europa de Sud si Est GlaxoSmithKline.
 
“Medicii dispun de o experienta bogata in utilizarea medicamentelor componente ale KIVEXA, stiind ca sunt bine tolerate si inalt eficiente in tratamentului infectiei HIV," a afirmat Prof. Dr. Adrian Streinu-Cercel, Presedintele Comisiei Nationale de Lupta Anti-SIDA. “Regimurile antiretrovirale pot fi complexe si impovaratoare pentru pacienti, drept pentru care atât clinicienii cât si pacientii considera binevenita o noua optiune terapeutica, cu ajutorul careia pacientilor le este mai simplu sa isi ia medicatia anti-HIV asa cum le-a fost prescrisa”.
 
Componentele KIVEXA sunt binecunoscute in tratamentul HIV/SIDA. Peste 5,800 de pacienti au participat la studiile clinice care au demonstrat siguranta, eficienta si profilul de rezistenta al KIVEXA in cadrul regimurilor complexe antiretrovirale .
 
Pentru mai multe informatii va invitam sa sunati la: Liana Rusu, Director de Comunicare pentru Grupul GlaxoSmithKline România, Tel. 021- 3028.208, Fax 021-3028. 209

Siguranta KIVEXA

Profilul de siguranta al componentelor KIVEXA este binecunoscut; studiile care au utilizat KIVEXA nu au relevat date noi de siguranta. Cele mai frecvente efecte adverse ale KIVEXA sunt simptomele gastrointestinale, starea generala alterata si fatigabilitatea.
 
Cel mai important aspect legat de siguranta KIVEXA consta in reactia de hipersensibilitate (RHS), o reactie alergica severa care apare la aproximativ 5 din 100 de pacienti sub tratament cu abacavir (continut in KIVEXA, ZIAGEN si TRIZIVIR). In studiile clinice care au utilizat un regim cu abacavir o data pe zi, rata raportata a RHS s-a pastrat intre limitele consemnate cu abacavir de doua ori pe zi. Reactia de hipersensibilitate este caracterizata de febra, rash, simptome gastrointestinale, cum ar fi greata, varsaturi, diaree sau dureri abdominale, simptome de tipul stare generala alterata, fatigabilitate sau disconfort si/sau simptome respiratorii (dispnee, faringita sau tuse). Simptomele acestei reactii apar de regula in primele sase saptamâni de tratament, desi pot surveni in orice moment pe parcursul tratamentului. Pacientii care prezinta simptome sugestive de RHS trebuie sa isi contacteze imediat medicul pentru a stabili daca trebuie sa intrerupa administrarea KIVEXA.
 
Despre GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline este printre cele mai mari companii farmaceutice din lume. Misiunea GlaxoSmithKline este aceea de a imbunatati calitatea vietii oamenilor, oferindu-le posibilitatea sa realizeze mai mult, sa se simta mai bine si sa traiasca mai mult. GSK a creat primele produse combinate pentru tratamentul infectiei cu HIV. COMBIVIR® (lamivudine/zidovudine) a fost aprobata in UE in 1998, iar TRIZIVIR® (abacavir/lamivudine/zidovudine) a fost aprobat in 2001. GSK este lider in cercetarea si tratamentele HIV, fiind angajata in programe de cercetare concepute sa investigheze noi tinte terapeutice pentru HIV/SIDA. Pentru mai multe informatii, va rugam vizitati www.gsk.ro si www.gsk.com.

Referinte

  1. European Medicines Agency (EMEA, 2005). European Public Assessment Report, KIVEXA (EMEA H/C/581). Available at: http://www.emea.eu.int/humandocs/Humans/EPAR/Kivexa/Kivexa.htm
  2. Watson M, Hill-Zabala C, Sosa N et al. Patient satisfaction with abacavir / lamivudine fixed-dose combination tablet once daily compared with ABC and 3TC twice daily in HIV infected patients (ESS30008), Poster P44. 7th International Congress on Drug Therapy in HIV Infection. Glasgow, UK 14-18 Nov 2004.
  3. Stone VE. Strategies for optimizing adherence to highly active antiretroviral therapy: lessons from research and clinical practice. Clin Infect Dis. 2001; 33: 865 – 872.
  4. Stone VE. Enhancing adherence to antiretrovirals: Strategies and regimens. Medscape General Medicine 2002; 4(3). Available at: http://www.medscape.com/viewarticle/438193