vLevitra™ (vardenafil HCl) este cel mai nou medicament pentru tratarea disfunctiei erectile

Levitra – un inhibitor PDE-5 de inalta selectivitate – a fost lansat pe piata romaneasca de catre GlaxoSmithKline Romania

GlaxoSmithKline Romania a lansat Levitra™ (vardenafil HCl), cel mai nou medicament oral pentru tratamentul disfunctiei erectile (DE). Medicamentul a fost creat de catre Bayer HealthCare, parte a concernului german Bayer AG si este comercializat in parteneriat, la nivel global, de catre GlaxoSmithKline si Bayer. Promovarea si distributia Levitra in România se realizeaza prin intermediul GlaxoSmithKline România, liderul industriei farmaceutice la nivel national. 

Lansarea Levitra reprezinta un moment extrem de important, pentru ca pune la dispozitia barbatilor afectati de disfunctie erectila un tratament nou, eficient si rapid”, spune Roberto Musneci, Director General al GlaxoSmithKline in România. „Cu Levitra, suntem siguri ca vom raspunde atât sugestiilor medicilor, cât si nevoilor pacientilor lor, pentru un tratament mai eficient”, adauga Musneci. 

Datele rezultate in urma unor studii clinice evidentiaza imbunatatiri semnificative ale functiei erectile la barbatii care sufera de DE. Unul dintre studii a evidentiat ca peste 92 la suta dintre pacientii care au utilizat Levitra in doze flexibile (5 mg, 10 mg sau 20 mg) au raportat imbunatatiri ale erectiei2.

Levitra a demonstrat, de asemenea, o actiune rapida, sigura si eficienta in timp. Rezultatele unui studiu recent arata ca peste 91 la suta dintre barbatii care au raspuns pozitiv utilizarii de Levitra 20 mg de prima data, au continuat sa aiba acelasi raspuns in continuare3. Mai mult, studiul asupra timpului de raspuns, a aratat ca Levitra a permis obtinerea erectiei la 15 minute de la administrare (25 de minute pentru majoritatea barbatilor) si dupa stimularea sexuala3

Levitra ofera un tratament eficient si rapid pentru disfunctia erectila pentru o multitudine de pacienti, inclusiv celor care au intâmpinat dificultati in utilizarea tratamentelor existente”, spune Musneci. „De asemenea, noul tratament nu impune restrictii alimentare sau de stil de viata pentru pacienti. Efectul sau rapid elimina nevoia unor pregatiri indelungate, stânjenitoare, sau a unor planificari.

Levitra a fost aprobata in martie 2003 de catre Comisia Europeana, pe baza calitatii, sigurantei si eficientei demonstrate de studiile clinice efectuate pe o gama larga de barbati afectati de DE, inclusiv cazuri greu de tratat, cum ar fi diabeticii4.

„Levitra este disponibila in România, in farmaciile din intreaga tara incepând cu luna februarie a acestui an,” precizeaza Musneci. „Fiind un medicament etic, ca majoritatea tratamentelor pentru DE, el este eliberat pe baza de reteta.”

S-a demonstrat clinic ca Levitra este bine tolerata. În cadrul studiilor clinice in care pacientilor li s-a administrat Levitra, efectele adverse constatate au fost, in general, trecatoare si medii pâna la moderate. Cele mai obisnuite efecte secundare constatate au fost durerile de cap si congestia fetei. Alte efecte secundare observate au fost rinite (congestii nazale), dispepsii, ameteli si stari de voma. 

Levitra este contraindicata in cazul barbatilor care sunt sub tratament cu nitrati sau donori de oxid nitric (un grup de medicamente utilizate in tratamentul anginei pectorale), precum si in cazul pacientilor care prezinta alergii sau sunt sensibili la oricare dintre substantele continute in tableta. Este, de asemenea, contraindicata pentru barbatii pentru care relatiile sexuale nu sunt recomandate, precum si pentru barbatii peste 75 de ani care sunt sub tratament cu inhibitori CYP 3A4 (cum ar fi ritonavir, indinavir, ketocozanole sau itracozanole).

Disfunctia erectila este o afectiune comuna, dar, in ciuda numarului mare de persoane care sufera de disfunctie erectila, numarul de persoane care se trateaza este foarte mic. Expertii estimeaza ca numai aproximativ 15-20 la suta dintre cei 152 de milioane de barbati cu DE la nivel mondial se afla sub tratament5,6

Note pentru editori

  • Disfunctia erectila este definita ca inabilitatea temporara si /sau persistenta de a obtine si /sau a mentine o erectie suficienta pentru a permite realizarea unui act sexual. 
  • Fosfodiesteraza de tip 5 (PDE-5) este enzima predominanta care se gaseste in tesutul erectil al penisului uman si a carei inhibitie este necesara producerii si mentinerii erectiei. Inhibitorii de PDE-5 blocheaza respectiva enzima pentru a imbunatati sau pentru a prelungi erectia. 
  • Levitra a fost selectata pentru comercializare ca urmare a rezultatelor experimentelor in vitro care au demonstrat un efect puternic si o selectivitate inalta in blocarea enzimei PDE-5. 
  • Levitra se prezinta ca o tableta portocalie, rotunda, in doze de 5, 10 si 20 mg. Pentru majoritatea pacientilor se recomanda initierea tratamentului de la o doza de Levitra 10 mg, administrata oral, cu 25 – 60 de minute inaintea activitatii sexuale. Efectul Levitra poate dura pâna la cinci ore. 
  • Siguranta clinica a vardenafil nu a fost studiata pentru urmatoarele grupe de pacienti si, ca urmare, folosirea este contraindicata pâna la obtinerea mai multor informatii: pacientii cu insuficienta hepatica severa, pacientii cu afectiuni severe ale rinichilor, care necesita dializa, pacienti cu hipotensiune, infarct miocardic recent, angina instabila, pacientii cu afectiuni retineene degenerative mostenite. 
  • Levitra, cercetata si descoperita de Bayer AG, va fi comercializata de catre Bayer si GlaxoSmithKline plc, prin intermediul unei campanii de promovare si dezvoltare la nivel mondial, in baza unui acord de parteneriat incheiat de catre cele doua companii in noiembrie 2001. Levitra a fost aprobata pentru utilizare in 26 tari, printre care SUA, Japonia si tarile din Uniunea Europeana. 

Despre Bayer HealthCare
Bayer Pharmaceuticals Corporation este parte a operatiunilor mondiale ale Bayer HealthCare, un subgrup al Bayer AG. Bayer HealthCare inregistreaza vânzari anuale de aproximativ 10 miliarde de euro si este unul dintre principalii inovatori din industria medicala. Bayer HealthCare combina activitatile globale ale diviziilor Bayer AG in domeniile Produselor Biologice, Consumer Care, Diagnostic si Farmaceutice. Peste 34 de mii de angajati sunt implicati in sustinerea operatiunilor globale ale Bayer HealthCare.

Despre GSK
GlaxoSmithKline – una dintre cele mai mari companii farmaceutice din Europa si unul dintre liderii mondiali in domeniu – este dedicata misiunii sale de a imbunatati calitatea vietii oamenilor, oferindu-le posibilitatea sa realizeze mai multe, sa se simta mai bine si sa traiasca mai mult. În România, GlaxoSmithKline este liderul pietei farmaceutice. Compania se implica in viata comunitatii românesti prin sustinerea unei serii de proiecte sociale, derulate prin intermediul Fundatiei sale, "Parteneri pentru Viata" si prin intermediul programelor "GSK pentru Excelenta".

Referinte

  1. Saenz de Tejada I et al. The phosphodiesterase inhibitory selectivity and the in vitro and in vivo potency of the new PDE-5 inhibitor vardenafil. Int J Impot Res, 2001;13:282-290.
  2. Potempa A-J, Bernard I, Ulbrich E. Under flexible dosing, ‘real world’ conditions, vardenafil improved erectile function in a broad population of men. Presentat la al XVIII Congres al Asociatiei Europene de Urologie, 14 martie 2003, Madrid, Spania. 
  3. Valiquette et al. Vardenafil provides reliable efficacy over time in men with erectile dysfunction. Prezentat la al zecelea Congres al Societatii Internationale pentru Cercetarea Sexualitatii si Impotentei, 24 septembrie 2002, Montreal, Quebec, Canada. 
  4. Goldstein I et al. Long-term efficacy and safety of vardenafil in diabetic men with erectile dysfunction. Prezentat la Asociatia Americana pentru Diabet, Sesiunile de Conferinte Stiintifice, editia 62, 15 iunie 2002, San Francisco, California, SUA. 
  5. Southgate J. Noi rivali ai Viagrei se extind pe piata. Scrip World Pharmaceutical News, 2002.
  6. Aytac IA, McKinlay JB, Krane RJ. The likely worldwide increase in erectile dysfunction between 1995 and 2025 and some possible policy consequences. BJU International 1999;84:50-56.

Pentru mai multe informatii, va rugam sa o contactati pe Liana Rusu, Director de Comunicare GlaxoSmithKline Romania, tel. +021 302 8 208