In premiera – Controlul Total al astmului bronsic

Extrapoland datele studiului GOAL, aproape jumatate dintre pacientii astmatici din Romania ar putea avea o viata normala. 

Controlul Total al astmului bronsic este posibil confrom unui studiu de referinta, publicat la 15 octombrie 2004 in American Journal of Respiratory and Critical Care Medecine. 

Studiul GOAL (Gaining Optimal Asthma ControL – Obtinerea controlului optim in astm) a aratat pentru prima data ca absenta completa a tuturor manifestarilor astmului bronsic, definita de catre investigatori drept „Control Total”, poate fi obtinuta cu ajutorul tratamentului de fond sustinut.

Studiul GOAL, derulat pe o perioada de un an, a inclus peste 3.000 de pacienti din 44 de tari si a utilizat cel mai strict standard testat vreodata la pacientii cu astm bronsic1. Investigatorii au utilizat o schema de tratament de fond, in regim de ”step-up”, cu titrarea dozei de medicatie - pentru a verifica daca este posibil Controlul Total si daca da, la cati dintre pacienti1

Controlul Total a fost definit prin absenta completa a tuturor manifestarilor de astm: fara treziri nocturne, fara simptome diurne, fara exacerbari, fara medicatie „de criza”, fara prezentari in urgenta, fara efecte adverse asociate tratamentului si valori normale sau apropiate de normal ale debitului expirator de varf (peak flow) timp de cel putin 7 din 8 saptamani consecutive.

Studiul ne-a demonstrat ca este posibil sa obtinem Controlul Total, care trebuie sa reprezinte de acum obiectivul tratamentului pentru toti pacientii si ca terapia combinata salmeterol/fluticazona propionat in doza adecvata a fost cel mai eficient tratament din studiu care a permis atingerea acestui obiectiv” afirma Profesorul Eric Bateman, investigatorul principal. 

Urmarind obtinerea Controlului Total a fost posibil ca majoritatea pacientilor din studiu sa atinga un Control Bun al astmului, rezultate superioare fiind demonstrate de Seretide (71% versus 59% cu corticoizii inhalatori in monoterapie).

Incidenta totala si natura efectelor adverse raportate au fost similare cu cele din alte studii publicate anterior.

Rezultatele studiului GOAL arata ca tratamentul continuu cu SeretideTM (salmeterol/fluticazona propionat) practic a eliminat exacerbarile si a permis obtinerea Controlului Total la 41% dintre pacienti, comparativ cu 28% dintre pacientii tratati cu corticosteroizi inhalatori in monoterapie.

Beneficiul observat a fost semnificativ statistic in toate cele trei grupuri de pacienti randomizati in studiu*. De asemenea, la pacientii care aveau inainte de includerea in studiu tratament cu corticoizi inhalatori in doza mica, s-a obtinut Control Total cu Seretide in proportie de 44% versus 28% la pacientii tratati cu corticosteroizi inhalatori in monoterapie (p<0,001).

Mai mult decat atat, 69% din totalul pacientilor care au obtinut Control Total pe parcursul studiului s-au mentinut la acest nivel de control al simptomatologiei pana la finele acestui studiu cu durata de un an. Acest nivel de control a fost atins mai rapid cu Seretide fata de corticosteroizii inhalatori in monoterapie. 

Pentru bolnavii astmatici din România, obtinerea Controlulul Total prin aplicarea acestui tratament ar putea permite o viata normala pentru 41% din pacienti” spune Prof. dr. Ioan Paul Stoicescu, Preşedinte al Societatii Române de Pneumologie. „Acelaşi studiu arata ca folosirea unei medicatii adecvate (terapie combinata salmeterol/fluticazona propionat) ar putea reduce considerabil numarul pacientilor necontrolati, simptomatici, la doar 20% din totalul acestora (aproximativ 280.000).

În prezent, la un nivel de control al astmului de numai 5%, 1.330.000 pacienti (95%) ramân simptomatici. În România, prevalenta astmului bronşic atinge 7–8%, reprezentând aproximativ 1.400.000 bolnavi astmatici.

În acest moment, doar 5% dintre persoanele cu astm bronşic işi controleaza eficient simptomatologia2, dupa cum a demonstrat un studiu populational care a avut ca scop evaluarea morbiditatii asociate astmului. Un alt studiu efectuat recent a aratat ca doar unul din zece pacienti cu astm bronşic crede ca este posibil sa obtina Controlul Total al simptomelor astmatice3.

GlaxoSmithKline (GSK) – este una dintre cele mai mari companii farmaceutice la nivel mondial, ce pune un important accent pe cercetare-dezvoltare. Misiunea GSK in lume este aceea de a imbunatati viata oamenilor oferindu-le posibilitatea de a realiza mai mult, de a se simti mai bine şi de a trai mai mult. 

Referinte

  1. Bateman E et al. Can guideline-defined asthma control be achieved? The Gaining Optimal Asthma controL study. Am J Respir Crit Care Med 2004; tbc
  2. Rabe KF et al. Clinical management of asthma in 1999: the Asthma Insights and Reality in Europe (AIRE) study. Eur Resp J 2000;16:802-807
  3. Bellamy D, Harris T. Poor perceptions and expectations of asthma control: results of the International Control of Asthma Symptoms (ICAS) patient survey. Eur Respir J 2004; 24 (Suppl 48): 83s plus Poster.

Note pentru editori: 

*Pacientii au fost randomizati in 3 straturi, in functie de utilizarea corticosteroizilor inhalatori inainte de includerea in studiu:

  • Stratul 1. Fara corticosteroizi (1098 pacienti)
  • Stratul 2. Corticosteroizi in doza mica ≤ 500 micrograme pe zi beclometazona sau echivalentul (1163 pacienti)
  • Stratul 3. Corticosteroizi in doza moderata: > 500 dar ≤ 1000 micrograme pe zi beclometazona sau echivalentul (1155)

Tratamentul „de criza ” este utilizat pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor de astm. Aceasta categorie de medicamente include agenti terapeutici cum ar fi beta2 agonistii cu durata scurta de actiune (VentolinTM).

Definitiile Controlului Total şi Controlui Bun :

Studiul GOAL a testat capacitatea Seretide de a atinge parametrul ideal si foarte strict (neverificat pâna acum) al Controlului Total al simptomatologiei astmatice, in cadrul unui studiu multicentric, prospectiv, controlat, randomizat, la pacienti cu astm necontrolat. Investigatorii cooptati in studiu au utilizat pentru evaluare un parametru compozit, pentru a include toate aspectele ce caracterizeaza astmul bronsic, aşa cum reies din obiectivele terapeutice ale Global Initiative for Asthma (GINA)/National Institutes of Health (NIH).

In studiul GOAL,

Controlul Total a fost definit prin:

  • Absenta simptomelor diurne
  • Absenta trezirilor nocturne cauzate de simptome astmatice
  • Absenta exacerbarilor (definite ca episoadele de astm ce necesita tratament cortizonic oral, consult in urgenta sau internare in spital) 
  • Absenta utilizarii de salbutamol ca terapie de criza 
  • Absenta prezentarilor in urgenta
  • Debit expirator de vârf (peak flow) matinal peste 80% din valoarea estimata 
  • Absenta evenimentelor adverse ducând la schimbarea tratamentului

Aceste criterii trebuiau indeplinite in fiecare zi, timp de cel putin 7 saptamâni din 8 saptamâni consecutive.

Controlul Bun a fost definit prin :

2 sau mai multe din urmatoarele (in fiecare saptamâna): 

  • Simptome diurne minime, spre exemplu ≤ 2 zile cu un scor al simptomatologiei >1 
  • (limite: de la 0, fara simptome pâna la 5, simptome severe; scorul de 1 a fost definit prin „simptome pentru o scurta perioada de timp in cursul zilei”) 
  • Utilizare minima a β2 agoniştilor ca terapie de criza , adica ≤ 2 zile şi ≤ 4 ocazii pe saptamâna
  • Debit expirator de vârf ( peak-flow) matinal peste 80% din valoarea estimat

Şi toate de mai jos :

  • Absenta trezirilor nocturne cauzate de simptome astmatice
  • Absenta exacerbarilor (definite ca episoadele de astm ce necesita tratament cortizonic oral, consult in urgenta sau internare in spital) 
  • Absenta prezentarilor in urgenta
  • Absenta evenimentelor adverse ducand la schimbarea tratamentului

Pentru mai multe informatii va invitam sa sunati la: Liana Rusu, Director de Comunicare pentru grupul GlaxoSmithKline (GSK) in Romania, Tel. 021-302.82.08, Fax 021-302 8209.