Cercetare responsabila

Siguranta pacientilor este prioritatea noastra permanenta. Evaluam beneficiile si riscurile medicamentelor potentiale noi pe tot parcursul procesului de cercetare si dezvoltare si monitorizam in permanenta medicamentele, chiar si la mult timp dupa ce au fost autorizate pentru utilizare.

Recunoastem faptul ca cercetarea biomedicala poate genera ingrijorari de natura etica. Ne propunem sa le abordam prin:

  • Deschidere in ceea ce priveste abordarea noastra in cadrul discutiilor despre practicile de cercetare
  • Colaborarea regulata cu cercetatorii din mediul academic, reprezentantii autoritatilor de reglementare, factorii de decizie politica si alti factori de interes

Transparenta

Ne-am asumat de asemenea un angajament in materie de transparenta. Aceasta inseamna ca dezvaluim rezultatele tuturor studiilor clinice pe care le desfasuram, indiferent daca rezultatele sunt percepute ca pozitive sau negative pentru medicamentele noastre. In plus, nu utilizam niciodata publicatiile stiintifice pentru a face marketing pentru produsele noastre – publicam doar lucrari stiintifice cu valoare medicala sau stiintifica.

Cadrul de guvernanta medicala

Prin cadrul de guvernanta medicala ne asiguram ca aplicam in permanenta principiile recunoscute referitoare la descoperirea, dezvoltarea si comercializarea produselor GSK. Aceste principii sunt:

  • Stiinta medicala solida
  • Integritatea
  • Etica si standarde

Responsabilitatea generala pentru guvernanta medicala ii revine Chief Medical Officer (CMO), medicul cu cea mai mare experienta din cadrul GSK, sprijinit de Comitetul Executiv pentru Guvernanta Medicala (Medical Governance Executive Committee (MGEC). In plus, le impunem si colaboratorilor externi sa respecte aceleasi standarde de guvernanta ca si noi.

Toate medicamentele au posibile riscuri, dar si beneficii. Desi studiile noastre sunt proiectate cu atentie pentru a testa siguranta si tolerabilitatea, uneori evenimentele adverse, eventualele probleme de siguranta sau efectele secundare pot fi detectate numai dupa autorizarea produsului, in momentul utilizarii de catre pacienti.

Consiliul Global de Siguranta

Consiliul Global de Siguranta (Global Safety Board -GSB) ia decizii cu privire la aspectele de siguranta ale produselor. Consiliul este prezidat de CMO si este alcatuit din medici si oameni de stiinta cu experienta. Misiunea GSB este de a garanta luarea in considerare a aspectelor de siguranta pe tot parcursul procesului de dezvoltare a produselor, precum si de a urmari siguranta produselor noastre odata ajunse pe piata.

Registrul Studiilor Clinice

Registrul Studiilor Clinice este accesibil tuturor. Acesta cuprinde date din toate studiile clinice sponsorizate de GSK, inclusiv cele care au fost intrerupte, oferind detalii precum:

  • Rezumate ale rezultatelor studiilor clinice finalizate
  • Rezultate ale studiilor observationale care evalueaza medicamentele noastre
  • Detalii ale studiilor referitoare la medicamentele a caror dezvoltare este incetata
  • Rezumate ale protocoalelor studiilor aflate in desfasurare

Numele investigatorilor principali care participa la studiile clinice.